肺癌用药劳拉替尼吃多长时间有效果

郭药师

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2025-01-21 06:23:16

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劳拉替尼是用于治疗非小细胞肺癌的口服药物，由辉瑞研发，2018年11月在美国获批上市，这是第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向作用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）以及受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1（ROS1）。

劳拉替尼治疗肺癌患者的试验数据发表于《新英格兰医学杂志》，相关内容如下：

CROWN是一项开放标签、随机、多中心、III期临床研究，旨在评估在初治ALK+ NSCLC患者中劳拉替尼对比克唑替尼的疗效和安全性。试验中纳入了296例将来自23个国家、104个研究中心的ALK+ IIIB/IV期NSCLC患者，按照1:1比例随机分配接受劳拉替尼(100mg QD)或克唑替尼(250mg BID)治疗。主要终点是盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)。

在入组的患者中，有291例接受了治疗。数据截至到2020年3月20日，劳拉替尼的随访时间为18.3个月，克唑替尼组的随访时间为14.8个月，与克唑替尼相比，劳拉替尼使患者的中位PFS明显延长，两组的中位PFS（由BICR评估）分别为未达到和9.3个月（HR=0.28，P< 0.001），12个月PFS率分别为78%VS39%。

两组患者由BICR评估的客观缓解率（ORR）如下：劳拉替尼组与克唑替尼组相比为76%VS58%。基线可测量病灶患者中，劳拉替尼组的颅内缓解率为82%，而克唑替尼组为23%，两组的完全缓解率分别为71%和8%。

劳拉替尼具体吃多长时间有效果应从检查结果来判断，患者需定期做好相应的检查，而且在治疗期间也应谨遵医嘱，正确用药。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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