伊匹单抗可显著改善黑色素瘤患者的生存期

伊匹单抗（易普利姆玛）是首个被美国食品和药品管理局批准上市的CTLA⁃4抑制剂，治疗黑色素瘤疗效明显，并已完成多项治疗实体肿瘤的多中心随机对照试验（RCT）。随着肿瘤免疫治疗临床应用越来越成熟，不断有学者尝试以免疫治疗为基础的联合治疗，包括与化疗联合、与靶向药物联合及不同ICI之间联合，以免疫治疗联合化疗较为多见。那么，伊匹单抗真的可显著改善黑色素瘤患者的生存期吗？

EORTC 18071 III期临床试验共纳入了951 III期黑色素瘤例患者，患者随机接受伊匹单抗辅助治疗或安慰剂。在2015年，经过中位随访时间为2.3年的随访后，该研究达到主要研究终点，分析结果显示，伊匹单抗辅助治疗能显著提高患者的无复发生存期。随后根据该研究结果，美国食品药品监督管理局批准了伊匹单抗用于III期黑色素瘤患者的辅助治疗。

目前，患者的中位随访时间达到了5.3年，数据显示，接受了伊匹单抗辅助治疗的患者的死亡相对风险降低了28%，5年生存率比安慰剂组高11%。

伊匹单抗容易产生免疫相关的不良反应。在中位随访期5.3年时不良反应情事件与中位随访期2.3年的不良反应事件相比，并没有增加新的不良时间。最常见的3-4级不良反应为胃肠道反应（16%）、肝脏毒性（11%）和内分泌问题（8%）。

由此不难发现，伊匹单抗是可以显著改善黑色素瘤患者生存期的，但是这一切都需要以正确用药、积极接受治疗为前提。当然，最终的治疗效果也会因人而异。

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