




索拉非尼(多吉美)本质是一种多靶点的激酶抑制剂,对RAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β、KIT等多种靶点均有很强的抑制作用。临床治疗上索拉非尼(多吉美)主要可以用在治疗对标准疗法没有响应的患者身上,或者用在不能耐受的胃肠道基质肿瘤和转移现象的肾细胞癌,此外索拉非尼(多吉美)还可用于晚期肝癌和甲状腺癌的治疗。
索拉非尼(多吉美)治疗肝癌的效果也是非常显著的,在临床对肝细胞癌的研究中,分析显示索拉非尼(多吉美)相对于安慰剂在总生存期(OS)方面更有优势,并且索拉非尼(多吉美)治疗风险更小,并且索拉非尼(多吉美)无疾病进展时间更长,肿瘤控制率在索拉非尼(多吉美)组中为32.67%,优于安慰剂组的14.4%。而多拉非尼治疗不能手术的肾细胞癌患者时研究显示,肾癌晚期患者在服用索拉非尼(多吉美)后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。索拉非尼(多吉美)对于局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者也有奇效。索拉非尼(多吉美)使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半索拉非尼(多吉美)用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。
索拉非尼(多吉美)的价格也是众多癌症患者所关注的,国内上市的索拉非尼(多吉美)规格为200mg*60片/瓶,价格约为25000$。2017年7月19日,索拉非尼(多吉美)被纳入医保,索拉非尼(多吉美)的医保报销政策一般在75%-80%,如果就按照高的80%来算,索拉非尼(多吉美)的医保报销后大约5000$一瓶。而仿制版索拉非尼(多吉美)的价格就便宜很多,印度版索拉非尼(多吉美)是由印度NATCO药厂生产的仿制药,仿制药价格很便宜,患者可以接受。规格200mg*120片/瓶,相当于国内索拉非尼(多吉美)的两瓶,价格约1500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923