




在国内,施达赛(也叫达沙替尼)有两种规格:一种是20mg*60片/盒,另外一种是50mg*60片/盒。施达赛刚上市时,20mg*60片包装的药品售价在4000$左右,50mg*60片包装的售价在8000$左右。目前患者在购买此药品时,只要符合条件便可凭借医保报销部分费用了。不过报销后经济负担也不小,施达赛印度版 50mg*60片售价1000$左右;70mg*60片售价1500$左右。有需要的患者可以在国内正规药房购买国内上市的施达赛,也可以出国购买,还可以通过国内专业的海外医疗服务机构(医伴旅)获取性价比更高的施达赛,保证正品。
在欧洲,施达赛于2018年7月首次获批,此次批准也使施达赛成为唯一一种拥有剂型可用于儿科患者和不能吞咽片剂患者的酪氨酸激酶抑制剂。
2019年1月,施达赛在美国批准联合化疗一线治疗青少年慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)的治疗患者,该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。
临床试验显示,施达赛(也叫达沙替尼)治疗白血病疗效十分显著,可以有效控制疾病进展,并且毒副作用非常小。
临床研究显示,施达赛(也叫达沙替尼)在表达各种伊马替尼敏感和耐药疾病的白血病细胞系中具有活性。施达赛能够穿过血脑屏障,从而对中枢神经系统受体的CML病人有效,且施达赛能够防止慢性期CML向急性期的进展,同时延长患者的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103