




肺癌新药帕拉西替尼在国内上市了吗?帕拉西替尼(普拉替尼)已经在国内获批上市,不过还没有进入医保。
帕拉西替尼(普拉替尼)的适应症,包括需要系统治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
帕拉西替尼(普拉替尼)是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。ARROW研究是一项针对普拉替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性研究,证实了其优异的抗肿瘤能力和良好的安全性。2020 ASCO大会上公布了全球I/II期ARROW关键性试验数据:
帕拉西替尼(普拉替尼)治疗RET融合阳性NSCLC患者的疗效优异:疗效可评估的患者中,客观缓解率(ORR)高达65%,疾病控制率(DCR)达93%。无论初治还是经治NSCLC患者,普拉替尼的治疗均表现优异:疗效可评估的患者中,经含铂治疗患者的ORR达到了61%,初治患者的ORR更是高达73%。
试验充分说明了无论是一线还是二线治疗,帕拉西替尼(普拉替尼)对RET阳性的NSCLC患者均有卓越的疗效。试验中帕拉西替尼(普拉替尼)的安全性良好,副作用可控。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721