达可替尼（多泽润）有哪些副作用？

郭药师

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2025-01-20 09:49:16

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达可替尼（多泽润）是由辉瑞公司研制的表皮生长因子受体1(EGFR 1)(IC50=6.0 nmol/L)/人表皮生长因子受体2(HER 2)(IC50=45.7 nmo1/L)双重抑制剂，可用于非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。不同于目前临床上使用的第一代可逆型EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物如吉非替尼、厄洛替尼等，作为新一代EGFR/HER2 TKI可与激酶区结合位点非可逆性结合。

体内外研究均显示出对T790M突变和EGFR 20外显子插入突变的有效性，可以通过对T790M突变的抑制作用来克服第一代EGFRT TKI获得性耐药。然而患者在实际用药期间，达可替尼（多泽润）还是会产生一定的副作用。

ARCHER1050研究中, 达可替尼组和吉非替尼组中纳入安全性分析的患者分别有227例和224例。达可替尼组最常见的副作用有腹泻( 198/227)、甲沟炎( 140/227)、痤疮性皮炎(111/227)和口腔炎(99/227),吉非替尼组最常见的副作用有腹泻( 125/224),丙氨酸氨基转移酶升高( 88/224)、天冬氨酸氨基转移酶升高(81/224)。

最常见的3 ~4级副作用有痤疮性皮炎( 达可替尼组vs吉非替尼组:31/277 vs 0/224)、腹泻(19/277 vs 2/224)和丙氨酸氨基转移酶升高(2/277 vs 19/224)。

当患者采用达可替尼治疗期间出现了上述或其他不良反应时，患者需引起重视，及时采取措施对症处理。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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