奥英妥珠单抗(Besponsa)上市了吗？

奥英妥珠单抗（Besponsa）是一款靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC），生产厂家是美国辉瑞（Pfizer）公司。今天咱们就来详细了解一下奥英妥珠单抗(Besponsa)上市了吗？

2017年8月奥英妥珠单抗在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。奥英妥珠单抗（Besponsa）可识别人CD22，非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

奥英妥珠单抗（Besponsa）的给药方式为静脉注射，使用本品前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。

Ⅲ期临床研究数据表明，使用奥英妥珠单抗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。

奥英妥珠单抗（Besponsa）的副作用主要表现为血小板降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、贫血、出血、发热、呕吐、疲乏、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。

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