2018年12月17日,苯达莫司汀正式获得中国药品监督管理局(NMPA)批准,用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),随后在2019年5月26日该药正式召开发布会,并在中国市场大力推广该药。
据悉,苯达莫司汀是一种嘌呤类的烷化剂,兼具嘌呤类抗代谢药和氮芥类烷基化合物的活性,是具有两种功能的抗肿瘤药,其作用机制主要为引起肿瘤细胞 DNA 链内和链间的交联,直接抑制 NDA 复制,修复和转录,从而抑制肿瘤。
苯达莫司汀最早于19世纪60年代初由Ozegowski等人在德国合成,是一个独特的细胞毒药物,兼具烷化剂和嘌呤类似物的双重功能,苯达莫司汀抗肿瘤和杀细胞作用主要归功于DNA单链和双链通过烷化作用交联,影响DNA功能与合成,并影响DNA与蛋白质之间、蛋白质与蛋白质之间交联。目前该药以单药及联合用药用于治疗B细胞性非霍奇金淋巴瘤,已积累了多年的临床经验。
2008年3月被美国 FDA 批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),商品名为Treanda。
2008年 10月,再次被批准用于治疗患有惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)并在接受利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后 6个月内出现病情进展的患者。
2018 年 12 月 17 日达莫司汀在我国获批进口,适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL);2019 年5月国内正式上市。
在一项临床试验结果显示使用苯达莫司汀/利妥昔单抗联合治疗的病人进展存活期为69.5个月,而使用R-CHOP方案的病人进展存活期为 31.2 个月。虽然有数据显示,多数苯达莫司汀的临床不良事件表现为轻微的皮肤反应,但发生脱发、神经毒性及感染的几率极低。综上,苯达莫司汀是一款治疗效果不错的靶向药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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