苯达莫司汀有什么副作用？

郭药师

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2025-08-21 16:27:38

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淋巴瘤是我国最常见的淋巴造血系统恶性肿瘤之一。苯达莫司汀作为淋巴瘤治疗的重要药物，于2008年和2010年在美国和欧盟获得批准，并于2018年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

苯达莫司汀的化学结构是1-甲基-5-β-氯乙基的丁酸盐酸盐。苯达莫司汀是氮芥的双功能衍生物，包括氮芥基团（烷化剂的功能基团）、苯并咪唑环（起嘌呤类似物的抗代谢作用）和正丁酸侧链（增加水溶性）。苯达莫司汀通过烷基化DNA，使其单链或双链发生纵横交联，干扰DNA合成和修复，从而发挥抗肿瘤细胞毒性作用。

HETERO是印度仿制药龙头之一，是世界上最大的HIV/AIDS抗逆转录病毒药物公司，HETERO作为印度最大的原料药生产厂区，一直致力于原料的生产，并在美国、欧洲、日本等地获得多个DMF批准。印度海得隆的苯达莫司汀有什么副作用？

印度海得隆的苯达莫司汀最常见的副作用为中性粒细胞减少（47%）、白细胞减少（45%）、恶心（44%）、血小板减少（40%）、呕吐（32%）、贫血（25%）、发热（25%）和食欲下降（25%）；印度海得隆的苯达莫司最常见的3~4级不良反应为中性粒细胞减少（38%）、白细胞减少（36%）。发生率≥4%的严重不良反应包括发热、呼吸衰竭、肺部感染；

印度海得隆的苯达莫司汀发生率>1%的3~4级具有临床意义的实验室指标异常为高血糖（3%）、肌酐升高（2%）、低钠血症（2%）、低钙血症（2%）。

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参考资料： FDA说明书更新于2008年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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