




苯达莫司汀主要适用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤的治疗,2008年在美国获批上市,据了解,2019年5月,泰卫医药信息咨询(上海)有限公司与优锐医药科技联合宣布将在中国推出注射用盐酸苯达莫司汀产品,为国内患者的治疗带来了有效的方案。
苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果:STIL NHL1-2003多中心Ⅲ期临床试验纳入549例初治惰性NHL和套细胞淋巴瘤(MCL)患者,随机给予苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR方案)或R-CHOP方案治疗。结果显示BR方案组的中位PFS时间69.5个月,R-CHOP方案组为31.2个月( P<0.0001),与R-CHOP组相比,BR组的耐受性也更佳。
除了治疗淋巴瘤之外,BR方案还可用于治疗白血病患者。一项Ⅱ期临床试验验证了苯达莫司汀治疗复发难治慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的效果,试验纳入78例患者,其中包括22例氟达拉滨耐药患者和14例17p缺失患者,给予苯达莫司汀+利妥昔单抗方案(BR方案)(苯达莫司汀剂量为70mg/m2×2d)治疗。 结果显示,患者使用苯达莫司汀+利妥昔单抗方案的总反应率(ORR)为59.0%,患者的中位无进展生存(PFS)时间为14.7个月。
从上述两组试验中,我们可以明显看出,苯达莫司汀联合利妥昔单抗无论是在淋巴瘤还是白血病的治疗中都有显著的效果,对患者的治疗具有重要意义。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249