




非布索坦是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,它的原研药生产厂家是日本帝人公司,临床上用于治疗尿酸过高症(痛风),可以有效降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平。 30年来,别嘌呤醇是临床上唯一一个用于抑制尿酸生成的药物,但与别嘌呤相比,非布索坦也有非常明显的优势。
与别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用不同,非布索坦对氧化型的XOR也有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久。并且非布索坦的安全性也更高。
在一项Ⅲ期临床试验中,比较了别嘌醇(300mg/d)和非布索坦(80和120mg/d)的疗效。研究时间为一年,共纳入了760名病人,所有受试者均为痛风病人,且试验前sUA浓度均在80mg/L以上。
非布索坦组在治疗中的效果比较不错,与别嘌醇组相比有更多的病人达到主要试验疗效指标-最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L;在治疗52周后,非布索坦未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少。
非布索坦的治疗效果显著,患者按照正确的用法用量一般6个月时间,就能把体内多余血尿酸清理干净。不过因为每个患者的身体状况不同,具体也因人而异,患者可以在治疗期间做好定期检查,及时掌握身体情况。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm