卢比替定是用于小细胞肺癌二线治疗的新药,2020年6月被美国FDA加速批准上市,主要用于含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者。卢比替定是一种RNA聚合酶II的抑制剂,能够与人体细胞DNA双螺旋共价结合。在2018年已经被FDA授予孤儿药称号。
新药上市对于大多数患者来说还是比较陌生的,先来看看大家比较关注的效果方面。基于一项开放标签单臂2期试验报道的数据FDA批准了卢比替定的上市。
此项试验中纳入的105名患者均接受含铂治疗后疾病进展,入组患者每3周接受一次1小时静脉输注的卢比替定3.2mg/m2,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果表明,在总缓解率(ORR)方面,患者使用卢比替定为35.2%,疾病控制率为68.6%,研究者评估的卢比替定的中位缓解持续时间为5.3个月。独立审查委员会评估的总体缓解率为30%,中位缓解持续时间为5.1个月。
卢比替定的效果大家已经有了一定的了解,除此之外,对于患者们来说,另一个比较关注的就是新药的价格了。由于卢比替定原研药的研发投入的成本比较高,而且刚上市不久,患者只能购买原研药,据了解,卢比替定原研药的在130000元左右,患者可以前往美国的医院里凭借医生开具的处方购买,如果不方便出国的话,也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解正规购买方法。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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