




吉妥珠单抗治疗白血病的治疗效果如何?
一项试验表明,儿童急性髓系白血病(AML)患者使用吉妥珠单抗奥佐米星(GO)可获得生存获益。这项回顾性分析检测了GO和其它TM潜在因素引发死亡率的全部诱因。
原发性AML患者随机接受GO化疗法或非GO化疗法。无亲属供体的低危和中危患者接受5个化疗疗程,其他患者接受3个化疗疗程和干细胞移植(SCT)。GO包括在诱导1疗程的第6天接受3mg/m2剂量,如果不接受SCT,则在强化2疗程第7天接受。诱导死亡(ID)定义为两个诱导疗程中的任意死亡。治疗相关死亡率(TRM)定义为强化疗程中(虽然达到完全缓解)发生的死亡。研究中分析了患者的ID和TRM风险因素,疾病和治疗因素。强化1疗程之后SCT受者接受审查。
结果:研究纳入0-29岁的1022名患者(每组511名患者);49名患者在治疗中死亡。22(2%)名于诱导期间死亡,29(3%)名缓解后死亡。两组的ID相同(n=11),大多数死亡都发生于诱导I疗程。GO组的TRM发生率较高(非GO组9[2%] vs GO18[4%]; p = 0.096)。大多数TRM发生于强化2和3疗程(非GO组9[100%]vs GO组16[89%])。
感染相关并发症是TM的主要诱因(非GO组13[65%]v GO组19[65%])。<1岁的婴儿ID发生率较高(p=0.01),但是没有发生TRM。未纳入婴儿的多变量分析显示,WBC≥100,000(OR 3.67, p = 0.013),非白种人(OR 3.45, p = 0.018)是ID的风险因素。对TRM有显著不良影响的因素是肥胖(OR 3.33, p =0.01)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060