依托珠单抗(雅美罗)药品说明书

依托珠单抗(雅美罗)药品说明书：

【适应症】

依托珠单抗(雅美罗)用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。依托珠单抗(雅美罗)与甲氨蝶呤（MTX）或其它DMARDs联用。

依托珠单抗(雅美罗)用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA），并且可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶呤联合使用。

【用法用量】

依托珠单抗(雅美罗)是一种注射液，采用静脉输注的方法给药，可以单药或联合DMARD使用，推荐起始量是4mg/kg，接着基于临床反应增至8mg/kg。每次输注依托珠单抗(雅美罗)剂量不要超过800mg。特殊情况需要调整用药剂量时应在专业医生的指导下进行。

【不良反应】

依托珠单抗(雅美罗)不良反应包括有：感染/胃肠道穿孔/头痛/皮疹/荨麻疹/产生托珠单抗抗体/转氨酶升高/血脂升高/中性粒细胞减少/血小板减低/恶性肿瘤等。

【注意事项】

对于依托珠单抗(雅美罗)中任一成分过敏的患者，是不可以使用该药品进行治疗的。

注射依托珠单抗(雅美罗)进行治疗可能会导致血小板计数减少，因此患者在治疗期间应注意血小板计数。

据依托珠单抗(雅美罗)试验研究报道，肝脏损伤会导致肝移植或死亡。可能在治疗开始后数月至数年内出现，可能出现肝转氨酶显著升高（>5×ULN）或伴有轻度转氨酶升高的肝功能不全的症状或体征。可能需要治疗中断、调整托珠单抗剂量或间隔或中断治疗。

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