




恩杂鲁胺(enzalutamide)批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。临床III期随机PREVAIL研究,共有4530例患者接受了恩杂鲁胺治疗。其中931例(20.6%)患者符合要求,最终入组。主要终点为PSA反应,定义为随访期间对比基线时PSA值下降≥50%和≥90%。次要终点为中位PSA进展时间;最佳PSA反应,定义为对比基线时总PSA的最大减少或最小增加。
中位基线PSA值为9.0 ng/dL。中位随访时间为12.5个月,中位相邻PSA值检测时间为2.0个月。在55.0%和23.8%的患者中发现PSA下降50%以上和90%以上。研究进一步证实了恩杂鲁胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。中位PSA进展时间为18.5个月。最佳PSA反应是中位PSA值下降58%,其中14.2%达到了无法检测PSA值。
恩杂鲁胺在哪可以买到?
目前恩杂鲁胺已经在多个国家上市,包括美国、中国、印度、老挝,土耳其等地。患者可以在其上市的地区进行购买。印度上市的恩杂鲁胺为仿制药,仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。印度上市的恩杂鲁胺原料与原研药相似,售价较原研药便宜很多。患者可以出国就医或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614