吡非尼酮治疗特发性肺纤维化患者的效果如何？

郭药师

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2025-01-20 18:25:21

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吡非尼酮（艾思瑞）是一种具有抗纤维化抗炎和抗氧化作用的药物。获得美国食品药品监督管理局批准，是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化( IPF) 有一定疗效的药物吡非尼酮治疗特发性肺纤维化患者的效果如何？

试验选取2015年2月至2018年2月收治的特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组，各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用吡非尼酮，两组均治疗36周。比较两组治疗效果。

结果观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,两组患者DLco水平比较,差异无统计学意义。治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。结论：与常规治疗相比,吡非尼酮治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平,且不良反应少,临床价值较高,值得推广与应用。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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