瑞博西尼治疗晚期乳腺癌的效果怎么样？

郭药师

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2025-01-20 17:20:29

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瑞博西尼（击癌利）作为治疗绝经后妇女HR阳性、HER2阴性乳腺癌的一线药物，是全球第二个上市的CDK4/6激酶抑制剂，为晚期或转移乳腺癌患者提供了另一个重要选择。那么，瑞博西尼治疗晚期乳腺癌的效果怎么样呢？

Monaleesa-3 临床研究仅在绝经后患者中研究了一线或二线治疗方案：CDK4/6抑制剂瑞博西尼（ribociclib）+氟维司群联用。Monaleesa-3临床试验的结果表明，作为一线和二线治疗方案的CDK4/6抑制剂瑞博西尼和氟维司群联合使用可显着提高绝经后HR+ HER2-晚期乳腺癌患者的总生存期。先前未接受激素治疗的女性患者以及对内分泌治疗产生抵抗性的女性患者均受益于瑞博西尼和氟维司群的联合治疗。

Monarch 2 临床研究在内分泌治疗失败且不考虑绝经状态的晚期乳腺癌患者中评估CDK4/6抑制剂玻玛西林（abemaciclib）+氟维司群联用。Monarch 2的临床试验显示在绝经前、围绝经期以及绝经后的女性HR+ HER2-晚期乳腺癌患者中，联合使用CDK4/6抑制剂玻玛西林和氟维司群可导致她们的总生存期发生具有统计学和临床意义上的改善。

尽管这两种CDK4/6抑制剂（即玻玛西林和瑞博西尼）具有略有不同的治疗要求和毒性特征，但是这些研究结果为治疗医师针对每名患者提供了完整的CDK4/6抑制剂选择范围。

另外，在MONALEESA-7试验中，瑞博西尼联合内分泌治疗相比于单独内分泌治疗可显著延长无进展生存期。基于瑞博西尼所具有的功效和作用，患者便可放心购买和使用该药品了。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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