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斯耐瑞有药吗?

郭药师
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2025-08-19 14:45:51
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斯耐瑞(也叫贝达喹啉)具有一种独特的作用机制,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了斯耐瑞,欧盟也有条件地批准了斯耐瑞。今天咱们要了解的是斯耐瑞有仿制药吗?

斯耐瑞的厂家是美国强生,目前还没有仿制药。有需要的患者可以选择斯耐瑞美国强生制药(俄罗斯版)    Sirturo    100mg*188片价格24000$左右。患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品,直邮到家。

耐多药结核病的发生是因为患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株,或由于此前失败的治疗方案而引发。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球的15%。斯耐瑞具有创新的作用机制,将为中国的耐多药肺结核患者带来福音。

斯耐瑞(也叫贝达喹啉)具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对斯耐瑞发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使斯耐瑞与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。

2016年12月,国家食药监总局批准将富马酸斯耐瑞片作为联合治疗的一部分,主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。对于耐多药结核病人,常规治疗治愈率只有50%~60%。国际临床试验显示,常规药物组合加斯耐瑞的治愈率在80%左右。

斯耐瑞的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签,斯耐瑞(也叫贝达喹啉)推荐剂量:第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

以上就是斯耐瑞(也叫贝达喹啉)仿制药的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:2020年斯耐瑞在国内上市了吗? /newsDetail/85672.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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