斯耐瑞有仿制药吗？

斯耐瑞（也叫贝达喹啉）具有一种独特的作用机制，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。2012年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了斯耐瑞，欧盟也有条件地批准了斯耐瑞。今天咱们要了解的是斯耐瑞有仿制药吗？

斯耐瑞的厂家是美国强生，目前还没有仿制药。有需要的患者可以选择斯耐瑞美国强生制药（俄罗斯版）    Sirturo    100mg*188片价格24000$左右。患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证正品，直邮到家。

耐多药结核病的发生是因为患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株，或由于此前失败的治疗方案而引发。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球的15%。斯耐瑞具有创新的作用机制，将为中国的耐多药肺结核患者带来福音。

斯耐瑞（也叫贝达喹啉）具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对斯耐瑞发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使斯耐瑞与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。

2016年12月，国家食药监总局批准将富马酸斯耐瑞片作为联合治疗的一部分，主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。对于耐多药结核病人，常规治疗治愈率只有50%～60%。国际临床试验显示，常规药物组合加斯耐瑞的治愈率在80%左右。

疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，斯耐瑞（也叫贝达喹啉）推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

以上就是斯耐瑞（也叫贝达喹啉）仿制药的内容，希望可以帮助到您！