FDA批准斯耐瑞用于其他药物治疗无效的耐多药结核患者

斯耐瑞（也叫贝达喹啉）是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。它具有一种独特的作用机制，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。今天咱们就来详细了解一下FDA批准斯耐瑞用于其他药物治疗无效的耐多药结核患者。

2012年12月，耐多药结核病新药斯耐瑞（也叫贝达喹啉）获得美国FDA加速审批通过。2016年12月，国家食药监总局批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分，主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。

斯耐瑞（也叫贝达喹啉）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国。斯耐瑞是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用斯耐瑞的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

截至2017年7月，使用斯耐瑞治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。

疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，斯奈瑞（也叫贝达喹啉）推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

以上就是斯耐瑞（也叫贝达喹啉）上市的内容，希望可以帮助到您！