印度BDR尼达尼布副作用大吗？

尼达尼布（Nintedanib）是一种三联小分子酪氨酸激酶受体抑制剂，可特异性抑制血小板源生长因子受体( PDCFR)、血管内皮生长因子受体( VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体( FGFR)。尼达尼布能够抑制PDGF-BB诱导人肺成纤维细胞系NHLF的PDGFRα和PDGFRβ磷酸化和细胞增殖，当PDGF-BB引起的PDGFRα和 DGFRβ磷酸化被其完全阻断时,其对 NHLF成纤维细胞增殖抑制率达到70% 。

然而，该药还是会产生一定的副作用，印度BDR尼达尼布也不例外，副作用严重程度因人而异。印度普拉卡什生物制药公司(BDR）是一家正规的医疗公司，已获印度工商部门的认可生产各类药物，其生产的尼达尼布目前已成为诸多患者购药的新选择。

在Ⅱ期临床试验TOMORROW中,与安慰剂组比较,服用尼达尼布( 150 mg , bid)发生腹泻、恶心和呕吐等胃肠道症状和肝脏转氨酶水平升高患者增加。

在INPULSIS-1 和INPULSIS-2 临床试验中，尼达尼布和安慰剂组的不良反应总发生率没有明显差异。尼达尼布组和安慰剂组发生严重不良反应发生率相近,在 INPULSIS-1中尼达尼布组为31.1 % ,安慰剂组为27.0% ,在 INPULSIS-2中尼达尼布组和安慰剂组分别为29.8和32.9%。

在 INPULSIS中，有约1/4服用尼达尼布的患者经历了剂量调减和服药中断,与随后的 lNPUISIS-ON的结果相似，可能是由于试验周期时间更长(52周),尼达尼布的腹泻、恶心和呕吐等胃肠道不良反应更为常见,腹泻发生率最高,在INPULSIS-1 和 INPULSIS-2分别为61.5%和63.2% ,而所对应的安慰剂组患者腹泻发生率则分别为18.6%和18.3%。腹泻通常是轻到中度,可以很容易通过对症治疗药物如洛哌丁胺进行控制。大多数患者在治疗期间继续接受尼达尼布治疗,仅有不到5%患者因腹泻退出。

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