美国辉瑞劳拉替尼适应症

郭药师

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2025-01-21 13:09:12

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美国辉瑞劳拉替尼适应症：劳拉替尼（Lorlatinib）适用于糖尿病患者的治疗间变淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性转移性非小细胞肺癌症 (NSCLC)。劳拉替尼Lorlatinib是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据，劳拉替尼Lorlatinib在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后，在2018年先后在美国及日本获批，为ALK耐药患者带来解决方案。

辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

一项多中心的Ⅰ期临床研究 (NCT01970865)结果显示，劳拉替尼用于接受过一种 ALK-TKI 治疗的患者ORR 和 PFS 分别为 57%和 13.5 个月，用于接受过两种以上 ALK-TKIs 的患者客观缓解率ORR 和无进展生存时间 PFS 分别为 42%和 9.2 个月。

劳拉替尼Lorbrena是处方药，患者在治疗前需要判断具有特定遗传标记（异常“ALK”基因），在其他癌症治疗无效后给予。劳拉替尼Lorbrena和一些药物之间会产生相互作用，不要与强CYP3A诱导剂的其他药物联合使用，如果患者还有服用其他药物，应该在使用劳拉替尼Lorlatinib治疗前先咨询您的主治医生，避免药物相互作用对身体造成伤害。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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