




劳拉替尼Lorlatinib是新一代酪氨酸激酶抑制剂,劳拉替尼Lorlatinib对晚期非小细胞肺癌患者以及脑转移患者,临床治疗反应比较明显,并被FDA授予突破性药物资格,且在临床前肺癌模型上对染色体重排具有高活性,备受肺癌患者的期待。
劳拉替尼Lorlatinib由美国辉瑞公司研制。辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。
美国辉瑞劳拉替尼效果:2017年10月17日,辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据:对于ALK阳性的初治非小细胞肺癌NSCLC患者,客观缓解率ORR高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,客观缓解率ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,客观缓解率ORR为36%,颅内ORR达到了56%。实验结果显示劳拉替尼Lorlatinib在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868