劳拉替尼应该算是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。
2016年6月5日,辉瑞在ASCO会议上公布了该药的I/II期临床研究数据,入组的54例患者有41例为ALK阳性,12例为ROS阳性,其中39例有脑转移。
该临床试验最终确定的给药方案为每日1次100mg,患者的总应答率为46%,3例实现完全应答,16例实现部分应答,中位PFS为11.4个月,另外还显示出缩小转移性的脑部肿瘤体积的效果。
辉瑞公司宣布劳拉替尼的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的新数据。该药是新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂。研究显示,ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对劳拉替尼有临床治疗反应。此资料已在52届美国临床肿瘤学协会年会上发表。Ⅰ期临床试验中患者未用药治疗或使用过≥1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后,总有效反应率46%(3名完全有效,16名部分有效)。平均无病情加重存活时间11.4个月,脑转移癌体积减小。Ⅰ期试验时患者每晶1~2次连续给药,主要目标是确定最大耐受剂量,推荐Ⅱ期临床试验剂量。患者用药剂量水平在10~200mg,推荐Ⅱ期临床试验剂量为每日100 mg1次。服用劳拉替尼最常见不良反应有血胆固醇过多(69%)和外周水肿(37%)。
作为全球最大的药物研究公司,美国瑞辉创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,2020年5月6日消息,美国制药巨头辉瑞周二表示,已开始在美国测试一种实验性疫苗以对抗新冠病毒。辉瑞表示,美国第一批受试者已经接种了新冠实验性疫苗BNT162。
劳拉替尼对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效(ORR为31%),在100mg qd剂量时,进行血浆和脑脊液药物浓度对比,发现劳拉替尼能够穿过血脑屏障,脑脊液药物浓度很高,脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了劳拉替尼 100mg qd可以耐受。
劳拉替尼预计在今年8月才可获批上市,所以患者可以选择在孟加拉耀品国际生产的劳拉替尼规格同样为100mg*30片,售价约11500元。患者一是可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,比如医伴旅,它可以帮助患者买到正品药,二是去海外药房亲自购买劳拉替尼,这些都是患者根据自身情况来决定购买的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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