美国辉瑞劳拉替尼的副作用

郭药师

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2025-01-21 11:21:12

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劳拉替尼是2018年在美国获批上市的一款新药，适应症为用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后，或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。早在2015年劳拉替尼被美国FDA认定为罕见药，并且在2017年获得突破性治疗药资格和优先审评的待遇。

劳拉替尼由美国辉瑞研发，2018年劳拉替尼在日本获批上市，2019年欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市，用于ALK阳性患者的后线治疗。劳拉替尼目前已经在多个国家和地区上市。

辉瑞公司已经有170年的历史了，致力于运用科学以及全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。其产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。下面来具体了解一下它的新药劳拉替尼吧。

劳拉替尼口服给药，推荐剂量为100毫克，每天一次，饭前或饭后服用均可。劳拉替尼可以一直服用直至病情恶化或不可接受的毒性。如果对劳拉替尼或其成分制剂过敏，则禁止使用。

美国辉瑞劳拉替尼的副作用：在B7461001研究中，295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次劳拉替尼100mg进行治疗，患者常见的副作用有：水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、情绪效应、关节痛、腹泻。常见的3~4级副作用有：呼吸困难、体重增加、水肿、周围神经病变、认知效应、情绪效应、呕吐。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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