多吉美能治好肝癌吗？

郭药师

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2025-08-22 13:34:02

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印度NATCO多吉美用于不能手术的晚期肾细胞癌；无法手术或远处转移的肝细胞癌；分化型甲状腺癌。

印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，资产达9亿5千卢比。NATCO现有员工2500人左右，2012年度净利润为59 Rs. Cr，营收532 Rs. Cr. 印度第十大制药公司是Ipca Labs，2012年度净利润为280 Rs. Cr. 由此可知NATCO在印度制药公司的大概地位。

印度NATCO多吉美能治好肝癌吗？

多吉美不能彻底治好肝癌，但是可以有效地延长生存周期！

一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III期研究试验，研究对象为晚期不可切除HCC的患者(N=602)。

该试验入选标准：经LRT治疗失败；不适合做LRT治疗。局部治疗必须在基线扫描前至少4周完成；无微血管疾病或高血压；存在微血管疾病/高血压或两者皆有；ECOG PS 0 - 2。

临床数据：

多吉美VS安慰剂的III期临床试验的结果证实：多吉美（n=299）中位生存期为10.7个月，安慰剂（303）中位生存期为7.9个月。多吉美延长了44%患者的生存时间。

多吉美组1年生存率为44%，安慰剂组为33% (P=0.009)。

在试验中，预先计划的探索性亚组分析显示，所有分析的患者亚组均有OS获益。

试验中观察到较低疾病负荷患者的OS改善。所有接受多吉美治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者的总体死亡风险降低了31% (HR：0.69：95%，可信区间：0.55-0.87；P < 0.001) 。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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