印度NATCO多吉美对肝癌的疗效

2009年8月，中国FDA批准多吉美用于不能手术的晚期肝癌患者。

印度Natco生产的厄洛替尼在印度已经上市了，Natco是印度制药企业的后起之秀，总部位于印度海德拉巴市，产品众多，最受国内患者熟悉的主要有肺癌靶向药吉非替尼(易瑞沙)及厄罗替尼(特罗凯)，肝癌靶向药多吉美（多吉美）和白血病患者使用的伊马替尼(格列卫)，也就是《我不是药神》电影的那款印度药。

印度NATCO多吉美对肝癌的疗效：

AP试验是晚期HCC患者的一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III期研究试验(N=226)。

该试验入选标准：ECOG PS≤2；肝功能良好；曾接受低强度放射治疗的病人，其靶病灶的大小增加了25%或以上，或其靶病灶未接受低强度放射治疗；必须在研究开始前至少4周停止局部治疗。

临床数据：经亚太地区患者的III期AP临床试验证实：多吉美（n=150）中位生存期为6.5个月，安慰剂（n=76）中位生存期为4.2个月。多吉美延长了47%患者的生存时间。

在AP试验中，预先计划的探索性亚组分析显示，所有分析的患者亚组均有OS获益。

在AP试验中，接受多吉美治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者的总体死亡风险降低32% (HR：0.68；95%，可信区间：0.50 - -0.93；P = 0.014)。

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