




2017年8月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平(enasidenib,商品名:Idhifa)用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)的治疗。FDA同时批准检测试剂盒Real Time IDH2上市,该检测试剂盒用于检测AML患者是否存在IDH2特异性基因突变。恩西地平与Real Time IDH2检测试剂盒共同使用。恩西地平由Celgene公司生产。
Celgene Corporation是一家生物医药公司。该公司及其子公司主要探索、开发及销售癌症及炎症的治疗用药。该公司及其子公司通过蛋白自稳、免疫肿瘤学、表观遗传学、免疫学及神经炎症等领域的解决方案运营业务。该公司主要的商用阶段产品包括“REVLIMID”(lenalidomide)、“ABRAXANE”(紫杉醇白蛋白注射悬浮微粒)、“POMALYST/IMNOVID”(pomalidomide)、“VIDAZA”、“Azacitidine”注射液、“THALOMID”(thalidomide)、“OTEZLA”(apremilast)及“ISTODAX”(romidepsin)。该公司还开展针对血液疾病、肿瘤、炎症及免疫疾病的临床试验。
有患者咨询新基公司开发的恩西地平多少钱一瓶?据医伴旅了解,恩西地平(100mgx30粒)/盒,售价折合人民币约315000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606