印度Macleods环丝氨酸效果如何？

郭药师

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2025-01-21 13:08:55

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环丝氨酸（cycloserine）可发挥良好的杀菌抑菌功效，通过口服给药具有较优的药物效果，能够再持续三小时内达到最优的血药浓度峰值，同时可在全身组织以及体液中均匀分布，与脑脊液浓度较为相似，该药物在耐多药结核疾病的治疗中发挥着显著优势，并且具有耐药率低和安全性高等优点。印度Macleods环丝氨酸与原研药疗效相当，患者可放心购买和使用。

为探讨环丝氨酸治疗耐多药肺结核的临床疗效及安全性，国内一项研究选入 172 例耐多药肺结核患者，按就诊先后分成观察组（n=86）与对照组（n=86），对照组采取常规抗结核药物治疗，观察组在对照组基础上予以环丝氨酸治疗，观察两组痰菌阴转率及不良反应情况。

结果显示，观察组患者 6、9、12、24 个月时的痰菌阴转率与对照组相比较无明显统计学差异（P ＞ 0.05）；观察组患者不良反应发生率为 3.49%，低于对照组的 11.63%，差异存在统计学意义（P ＜ 0.05）。由此可见，环丝氨酸治疗耐多药肺结核的临床疗效显著，可减少不良反应，安全性高。

Macleods研发中心位于印度孟买，成立于2000年，拥有700余名研发人员。研发主要围绕化药原料药和仿制药展开，主要研究制剂产品为口服片剂和胶囊，也包含了口服液、吸入剂等其他剂型。研发中心还包括了一个用于BE研究的临床中心。印度Macleods环丝氨酸目前已经获批在印度上市，不仅给当地患者的治疗提供了一定的帮助，同时也成为了国内患者购药的新选择。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593

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