




环丝氨酸(cycloserine)可发挥良好的杀菌抑菌功效,通过口服给药具有较优的药物效果,能够再持续三小时内达到最优的血药浓度峰值,同时可在全身组织以及体液中均匀分布,与脑脊液浓度较为相似,该药物在耐多药结核疾病的治疗中发挥着显著优势,并且具有耐药率低和安全性高等优点。印度Macleods环丝氨酸与原研药疗效相当,患者可放心购买和使用。
为探讨环丝氨酸治疗耐多药肺结核的临床疗效及安全性,国内一项研究选入 172 例耐多药肺结核患者,按就诊先后分成观察组(n=86)与对照组(n=86),对照组采取常规抗结核药物治疗,观察组在对照组基础上予以环丝氨酸治疗,观察两组痰菌阴转率及不良反应情况。
结果显示,观察组患者 6、9、12、24 个月时的痰菌阴转率与对照组相比较无明显统计学差异(P > 0.05);观察组患者不良反应发生率为 3.49%,低于对照组的 11.63%,差异存在统计学意义(P < 0.05)。由此可见,环丝氨酸治疗耐多药肺结核的临床疗效显著,可减少不良反应,安全性高。
Macleods研发中心位于印度孟买,成立于2000年,拥有700余名研发人员。研发主要围绕化药原料药和仿制药展开,主要研究制剂产品为口服片剂和胶囊,也包含了口服液、吸入剂等其他剂型。研发中心还包括了一个用于BE研究的临床中心。印度Macleods环丝氨酸目前已经获批在印度上市,不仅给当地患者的治疗提供了一定的帮助,同时也成为了国内患者购药的新选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593