非布索坦的效果如何

郭药师

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2025-08-22 13:20:53

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2009年FDA批准帝人公司生产的非布索坦上市，用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。2013年该药在我国获批上市，为国内痛风患者的治疗带来了一种安全有效的选择。

由于帝人生产的原研药价格相对较高，很多患者咨询购买印度Zydus非布索坦，但也有一些患者不清楚它的治疗效果，下面我们一起来了解一下吧。

先来了解一下印度Zydus。Zydus公司成立于1952年，总部位于印度艾哈迈达巴德，在印度医药行业排名第四。Zydus的全球业务在美国、欧洲（法国和西班牙）以及备受瞩目的拉丁美洲和南非市场有着强大的影响力。

印度Zydus非布索坦的效果和原研药的效果基本相同。在一项为期1年的Ⅲ期临床试验纳入了760名痛风患者，平行比较了使用非布索坦(80mg/d和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。结果显示，非布索坦组比别嘌醇组中有更多的病人达到主要试验疗效指标，最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(试验前sUA浓度均在80mg/L以上)；

在治疗52周后，非布索坦未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体)，但在试验早期的高剂量组，该作用较明显；各治疗组中，sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风，且其痛风石面积有更明显的减少；各治疗组的不良反应及其发生率相似。

也就是说，非布索坦在治疗痛风患者的试验中，效果好而且安全性高。

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参考资料：日本药监局更新于2023年1月，日本药监局说明书网址：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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