2009年FDA批准帝人公司生产的非布索坦上市,用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。2013年该药在我国获批上市,为国内痛风患者的治疗带来了一种安全有效的选择。
由于帝人生产的原研药价格相对较高,很多患者咨询购买印度Zydus非布索坦,但也有一些患者不清楚它的治疗效果,下面我们一起来了解一下吧。
先来了解一下印度Zydus。Zydus公司成立于1952年,总部位于印度艾哈迈达巴德,在印度医药行业排名第四。Zydus的全球业务在美国、欧洲(法国和西班牙)以及备受瞩目的拉丁美洲和南非市场有着强大的影响力。
印度Zydus非布索坦的效果和原研药的效果基本相同。在一项为期1年的Ⅲ期临床试验纳入了760名痛风患者,平行比较了使用非布索坦(80mg/d和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。结果显示,非布索坦组比别嘌醇组中有更多的病人达到主要试验疗效指标,最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(试验前sUA浓度均在80mg/L以上);
在治疗52周后,非布索坦未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;各治疗组的不良反应及其发生率相似。
也就是说,非布索坦在治疗痛风患者的试验中,效果好而且安全性高。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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