




MYLOTARG(吉妥珠单抗)获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。
美国辉瑞吉妥珠单抗医保可以报销吗?吉妥珠单抗目前还没有在国内上市,因此在国内医院是无法买得到吉妥珠单抗的,更不要说是进入医保报销目录让患者享受报销政策了,因此吉妥珠单抗在中国是无法使用医保报销的。吉妥珠单抗原研药在美国价格很高,使很多的患者望而却步。比较幸运的是,据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥珠单抗 4.5mg/支 5万$左右。辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060