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日本武田本妥昔单抗在国内上市了吗?

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医学编辑房永昊
2020-12-24 08:54
已帮助: 291人

成立于1781年的武田药品工业株式会社(英文名称“Takeda Pharmaceutical Company Limited”,以下与其全球关联公司统称“武田药品”)是一家自主研发、已在全球制药行业居于领先地位的跨国集团。本妥昔单抗是日本武田的畅销产品之一。对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗的中位生存期超过了42.9个月,也就是超过了三年半,这个效果是非常惊人的,这个数据是安慰剂的一倍左右。而对于化疗治复发的或奇金淋巴瘤患者,总缓解率也达到了73%,效果非常好。由于系统间变性大细胞淋巴瘤肿瘤细胞表面也存在CD30受体,因此本妥昔单抗效果也不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说,总缓解率达到了86%,这个效果也是非常好的。本妥昔单抗常见的副作用有中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热,对于癌症晚期患者来说一般都可以承受。

日本武田本妥昔单抗在国内上市了吗?

2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。2017年11月,FDA批准Adcetris用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL)成人患者。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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