帕尼单抗(Panitumumab)已于2006年9月被美国FDA批准用于表皮生长因子受体(EGFR)阳性,且经含氟尿咤啶﹑奥沙利铂和伊立替康的化疗失败后的转移性结肠直肠癌。那么,美国安进帕尼单抗治疗结直肠癌的效果怎么样呢?
帕尼单抗Ⅲ期试验达到首要终末指标美国安进(Amgen)公司于2013年5月7日宣布,帕尼单抗(通用名:Panitumumab;商品名:Vectibix )用于治疗野生型KRAS 肿瘤患者化疗耐药型转移性结直肠癌药的Ⅲ期试验达到首要终末指标。
本次试验为全球范围内的随机、平行对照﹑非盲试验,对比了帕尼单抗和西妥昔单抗用于野生型KRAS肿瘤患者化疗耐药型转移性结直肠癌单药治疗的有效性。首要终末指标为总存活率,次要终末指标包括安全性﹑患者报告结局、无疾病进展生存期、反应时间、治疗失败时间和反应持续时间。试验结果达到了首要终末指标,即帕尼单抗并不劣于西妥昔单抗。
美国安进帕尼单抗治疗结直肠癌的常见不良反应有皮疹﹑低镁血症、甲沟炎﹑疲乏、腹痛、恶心腹泻(包括腹泻所致脱水)。
安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B.Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成,以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。作为安进旗下的重要产品之一,帕尼单抗值得信赖。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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