瑞士罗氏威罗非尼治疗黑色素瘤疗效怎么样？

郭药师

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2025-01-21 11:52:15

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瑞士罗氏威罗非尼是黑色毒瘤的治疗用药之一，推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂)，每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时后服用。瑞士罗氏威罗非尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下威罗非尼片剂。

瑞士罗氏威罗非尼治疗黑色素瘤疗效怎么样？

研究NP22657是一项II期、单组、国际多中心研究，其研究对象为至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者分析瑞士罗氏威罗非尼的治疗效果。试验共入选132名患者，其中49%的患者至少有两次既往治疗失败，中位随访时间为6.87个月（范围0.6至11.3个月之间）。

最终结果为：独立审查委员会评估，使用瑞士罗氏威罗非尼治疗后患者的最佳总体缓解率（CR+PR）为52%（95%置信区间：43%，61%），中位缓解持续时间为6.5个月（95%置信区间：5.6，未达到）。在30%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期（OS）尚未达到（95%置信区间：9.5个月，未达到），6个月生存率为77%（95%置信区间：70%，85%）。中位无进展生存期为6.1个月（95%置信区间：5.5，6.9），6个月PFS率为52%（95%置信区间：43%，61%）。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年5月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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