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印度Cipla生产的阿比特龙效果怎么样
郭药师
2025-01-21 15:53:06
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印度Cipla生产的阿比特龙效果怎么样？印度Cipla药厂（西普拉药厂）是印度第二大药厂，在1935年由哈米德博士成立，目前有20000多名员工，在印度的34个城市有许多生产工厂。该药厂生产的抗艾滋和抗癌药物方面因价格较低而深受广大发展中国家患者的欢迎。该药厂生产的阿比特龙仿制药主要用于转移去势抵抗性前列腺癌患者(CRPC)和有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者(CSPC)。
阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂，主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17，打断雄激素生物合成的通路，从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中，均能有效的阻断雄激素的合成，从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平，达到有效控制前列腺肿瘤的目的。
阿比特龙可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时，阿比特龙不是化疗药物，没有化疗的副作用，亦可以延缓化疗开始的时间点。安全性好。
在临床试验中，阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月，与之相比，仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月，阿比特龙组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此阿比特龙联合泼尼松治疗前列腺癌患者的效果十分显著，为患者带来了临床获益。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327
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