




印度版鲁索替尼是一个JAK1和JAK2口服抑制剂,被批准用于治疗疾病相关的脾肿大或者成人原发性骨髓纤维化 (慢性特发性骨髓纤维化),红细胞增多后髓样化增生或者血小板增多后骨髓纤维化病症。
印度的制药行业在过去10年中增长迅速,虽然市场规模较世界上的一些主流制药市场(如美国、中国、日本)小了不少,但是印度的一些处于引领地位的制药公司对全球制药市场的影响变得越来越大。
印度版鲁索替尼的使用指南:
1、起始剂量:对血小板计数介于100000和200000/之间的患者,抗癌新特药鲁索替尼的建议起始剂量为15毫克每日口服两次,每次15毫克。对血小板计数>200000/的患者则为20毫克每日两次,每次20毫克。
2、真性红血球增多症患者的建议起始剂量为10毫克,每日两次,每次10毫克。最大剂量为25毫克每天两次,每次25毫克。
3、起始用抗癌新特药鲁索替尼,鲁索替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s每2至4周直至剂量稳定化。对血小板计数减低调整剂量。根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
印度版鲁索替尼常见不良反应有:尿路感染,贫血,血小板减少,中性粒细胞减少,高胆固醇血症,高甘油三酯血症,头晕,头痛,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,瘀伤,体重增加等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192