




老挝东盟维加特说明书
【药品名称】:尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv
【适应症】适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
【用法用量】
1、推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。
2、考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。
3、治疗前,进行肝功能检验。
【副作用】最常见的副作用( ≥5 %)为:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压。
【注意事项】
1、胃肠疾病:维加特发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药(如洛哌丁胺)或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用维加特。
2、胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能,并使用有效的避孕措施。
3、已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。
4、有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时,才使用维加特治疗已知出血风险的患者。
5、已报道胃肠穿孔。 近期使用维加特治疗近期腹部手术,既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。 在发生胃肠穿孔的患者中停用维加特。 如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用维加特。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832