肺癌晚期可以使用孟加拉珠峰生产的奥希替尼吗？

郭药师

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2025-01-21 14:23:32

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肺癌第三代靶向药物奥希替尼（商品名：泰瑞沙，英文名：TAGRISSO），被获批用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。近期，奥希替尼在我国获批用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

孟加拉珠峰制药（Everest）是一家新成立的大型仿制药公司，已经获得政府授权，拥有国际认证的cGMP厂房，生产药品经过检测，符合标准。珠峰制药生产的奥希替尼效果是经过专家认证的，且符合美国的权威机构FDA(食品药品监督管理局)对仿制药的要求。

肺癌晚期可以使用孟加拉珠峰生产的奥希替尼吗？

孟加拉珠峰生产的奥希替尼可用于肺癌晚期患者的治疗，FDA批准奥希替尼作为携带特定EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的初始或一线治疗药物。

一项大型临床试验的最新结果显示，最新的EGFR靶向药物之一奥希替尼(泰瑞沙)对具有特定EGFR突变的非小细胞肺癌患者比之前的EGFR靶向药更有效。该项试验名为FLAURA，试验中奥希替尼改善了患者的无进展生存期。接受奥希替尼进行初始治疗的晚期非小细胞肺癌患者比接受厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者多活了大约7个月。并且在提高生存期的同时，安全性并没有降低；研究人员发现，使用奥希替尼治疗的患者没有出现严重的副作用。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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