东盟奥贝胆酸(Ocaliva)药品说明书

郭药师

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2025-01-21 15:46:50

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东盟奥贝胆酸(Ocaliva)药品说明书：

【适应症】

奥贝胆酸(Ocaliva)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

【用法用量】

奥贝胆酸(Ocaliva)是口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。

【不良反应】

奥贝胆酸(Ocaliva)最常见的不良反应为：皮肤瘙痒/乏力/腹痛等不适/皮疹/口咽部疼痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等。

【注意事项】

使用奥贝胆酸(Ocaliva)进行治疗可能会导致严重的瘙痒。管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸(Ocaliva)剂量减少和/或临时给药中断。患者情况严重时应及时就医。

患者在接受奥贝胆酸(Ocaliva)治疗期间应监测治疗期间血脂水平的变化。

奥贝胆酸(Ocaliva)不适用于肠道完全梗阻的患者。

奥贝胆酸(Ocaliva)原研药价格较高，很多患者选择孟加拉版或老挝东盟版奥贝胆酸(Ocaliva)。东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,我们为不发达国家提供高质量的药物。其药效与原研药相差无几，且性价比较高，因此成为很多患者的选择，患者若想要购买性价比较高的奥贝胆酸(Ocaliva)，可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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