ELI LILLY生产的甲状腺癌治疗药塞尔帕替尼哪里有？

郭药师

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2025-01-21 11:03:23

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塞尔帕替尼2020年5月经FDA授予批准上市，英文名Selpercatinib，适用于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者的治疗。I / II LIBRETTO-001试验评估了塞尔帕替尼的治疗效果，其中在治疗RET改变的非小细胞肺癌患者中，使用塞尔帕替尼160mg每天口服两次，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。结果显示，在入组的105例经过至少三种全身性治疗的晚期患者中，总的客观缓解率（ORR）能达到64％，其中81%的患者持续应答≥6个月。塞尔帕替尼是一种口服药物，根据患者的体重确定用药剂量，成人和12岁以上儿童患者如果体重小于50kg推荐剂量为120mg，每日两次；≥50kg患者的推荐剂量是160mg，每日两次。塞尔帕替尼具有胚胎-胎儿毒性，因此会对胎儿造成伤害，怀孕女性最后不要使用。有生育能力的患者也应做好有效的避孕措施。

礼来公司（英语：Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）于1876年5月10日成立，是一家制药公司。总部位于美国印地安纳州的印第安那波利斯市全球共有40,000多名员工，其中7400多名员工从事药品研发工作，在全球50多个国家进行药品临床试验研究，在全球8个国家设有研发中心，在全球13个国家建有药品生产企业，产品行销于全球143个国家和地区。ELI LILLY生产的甲状腺癌治疗药塞尔帕替尼并未在国内上市，国内患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外上市的ELI LILLY生产的甲状腺癌治疗药塞尔帕替尼。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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