




礼来公司(英语:Eli Lilly and Company,NYSE:LLY)于1876年5月10日成立,是一家制药公司。总部位于美国印地安纳州的印第安那波利斯市 全球共有40,000多名员工,其中7400多名员工从事药品研发工作,在全球50多个国家进行药品临床试验研究,在全球8个国家设有研发中心,在全球13个国家建有药品生产企业,产品行销于全球143个国家和地区。ELI LILLY生产的塞尔帕替尼英文名Selpercatinib,商品名Retevmo,适应症如下:1、转移性RET 融合阳性非小细胞肺癌,需要系统治疗,并已在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后进展的患者;2、需要全身治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC),已在先前治疗后进展,并且没有可接受的替代治疗选择的患者;3、需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌,在先前的治疗后已有进展,并且没有可接受的替代治疗选择。
在以前,RET融合并没有获批的专用靶向治疗药物,而礼来公司的塞尔帕替尼研究结果显示,一线治疗RET融合患者的客观缓解率高达85%,而治疗经过重度治疗的RET融合患者的客观缓解率也高达68%,不仅如此,在脑转移患者的治疗中客观缓解了也非常高,达到了91%。在塞尔帕替尼治疗甲状腺髓样癌(MTC)非常晚期的患者临床试验中,客观缓解率(ORR)为69%,有76%的患者持续缓解时间≥6个月。而8例只接受过放射性碘治疗的甲状腺癌患者的客观缓解率(ORR)竟然高达100%!效果十分显著。在其他多项临床试验中,塞尔帕替尼都发挥了令人惊叹的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246