ELI LILLY生产的塞尔帕替尼效果怎么样？

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郭药师

2025-01-21 13:08:16

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塞尔帕替尼是礼来公司2020年5月在美国获批上市的高度选择性和有效的口服药物。礼来公司（英语：Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）是一家总部设在美国印第安纳波利斯的全球性制药公司，同时也是全世界最大的企业之一。礼来公司还在波多黎各及17个其他国家设有办公机构，其产品销往约125个国家。塞尔帕替尼适应症有三个，转移性RET 融合阳性非小细胞肺癌，需要系统治疗，并已在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后进展的患者；RET突变甲状腺髓样癌以及RET阳性甲状腺癌。

在非小细胞肺癌中大约1%-2%的患者有RET基因融合，在以前，RET融合并没有获批的专用靶向治疗药物，塞尔帕替尼的上市打破了这一僵局，标志着RET这一靶点正式荣升为“有靶向药可用”的罕见靶点。塞尔帕替尼治疗肺癌患者的有效性在I / II LIBRETTO-001试验中得到证实，入组的患者每天两次口服160mg 塞尔帕替尼，直至出现不可接受的毒性或疾病进展，主要研究目的是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间。结果显示，对于105例经过至少三种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌患者，总的客观缓解率（ORR）能达到64％，其中81%的患者持续应答≥6个月。在这项试验中，塞尔帕替尼治疗甲状腺癌癌也发挥了显著的效果。除此之外，塞尔帕替尼具有强大的入脑活性，治疗基线存在中枢神经系统转移的患者，脑转移病灶的缓解率高达91%！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246