




苯达莫司汀的抗肿瘤和杀细胞作用主要机理为DNA单链和双链通过烷化作用交联,这打乱了DNA的功能和DNA的合成,也会使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。今天来看一下印度natco苯达莫司汀副反应。
其中最常见的不良反应为中性粒细胞减少、恶心、白细胞减少、血小板减少、呕吐、贫血、食欲下降和发热;最常见的3~4级不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少。
苯达莫司汀>10%的副作用:
心血管疾病:外周水肿(13%)。
中枢神经系统:疲劳(9%-57%)、头痛(21%)、头晕(14%)、寒战(6%-14%)、失眠(13%)。
皮肤疾病:皮疹(8%-16%)。
内分泌和代谢:体重减轻(7%-18%),脱水(14%)。
胃肠道:恶心(20%-75%)、呕吐(16%-40%)、腹泻(9%-37%)、便秘(29%)、厌食(23%)、口腔炎(15%;3/4级:<1%)、腹痛(13%)、食欲下降(13%)、消化不良(11%)。
血液和肿瘤:淋巴细胞减少(68%-99%;3/4级:47%-94%),骨髓抑制(3/4级:98%),白细胞减少(61%-94%;3/4级:28%-56%),血红蛋白减少(88%-89%;3/4级:11%-13%),中性粒细胞减少(75%-86%;3/4级:43%-60%),血小板减少(77%-86%;3/4级:11%-25%)。
肝脏:血清胆红素升高(34%) 。
苯达莫司汀副作用发生率≥4%的严重不良反应包括呼吸衰竭、发热、肺部感染;发生率>1%的3~4级具有临床意义的实验室指标异常为高血糖、低钠血症、肌酐升高、低钙血症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249