基因泰克恩曲替尼说明书

基因泰克恩曲替尼说明书

【通用名】恩曲替尼（entrectinib capsules）

【商标】Rozlytrek

【规格】200mg×30粒/盒

【生产企业】基因泰克公司 Genentech Inc.

【贮藏】：储存在30℃以下

【适应症】

1、ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移（扩散到身体其他部位）的成年人。

2、具有NTRK基因融合，但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除，经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。

【推荐剂量】

成人患者：通常情况下，恩曲替尼600mg每天一次，随餐或空腹口服。

儿童患者：通常情况下，恩曲替尼300mg/m²(体表面积)每天一次，随餐或空腹口服。

【注意事项】

1.充血性心力衰竭。基因泰克恩曲替尼可能导致并恶化充血性心力衰竭。心率衰竭有关的症状和体征包括：持续咳嗽、呼吸急促、躺下时呼吸困难、疲劳、虚弱、体重突然增加、脚踝、脚或腿肿胀。

2.中枢神经系统效应。恩曲替尼可能会导致头晕、情绪变化、产生混乱、幻觉以及影响注意力、记忆力和睡眠。

3.骨折。恩曲替尼可能会增加你骨折的风险。

4.肝脏毒性。在使用恩曲替尼治疗期间，需要进行血液测试以检查肝功能。如果出现严重的肝脏问题，可能会暂时停止治疗、减少剂量或永久停止恩曲替尼。

5.高尿酸血症。恩曲替尼可能会导致血液中尿酸过多。在恩曲替尼治疗之前和期间检查您血液中的尿酸水平。如果血尿酸水平高，可能需要服用降低尿酸的药物。

6.QT间期延长。QT间期延长会导致危及生命的心律不齐。需要在使用恩曲替尼治疗之前和期间检测心电图QT延长相关的症状包括：头晕、心跳不规则或心跳过快。

7.视力问题。恩曲替尼可能会导致视力下降、眼睛对光敏感、看到闪光或漂浮物等视力问题。如果在使用恩曲替尼治疗期间出现严重的视力问题，可能需要停止使用恩曲替尼并进行眼科进行检查。

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