美国基因泰克产的恩曲替尼在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 04:38:23

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恩曲替尼（entrectinib）是一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸受体激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)编码融合蛋白(TRKA、TRKB、TRKC)或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)基因编码融合蛋白和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码蛋白基因重排的实体瘤患者。

最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。那么，美国基因泰克产的恩曲替尼在国内上市了吗？

据了解，美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼目前还未获得国家药品监督管理局的批准上市，所以患者目前在国内的各大医院和药店是买不到此药的。不过有需要的患者可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取其购药渠道。

基因泰克(Genenteeh)公司成立于 1976 年，是一家以科学创新为导向的研究型公司，公司建立伊始，就致力于研究表达重组蛋白质的基本科学问题，“Genentech”这个名字就清晰的反映了公司的宗旨。美国基因泰克公司自2004年2月26日在美上市药品以来，二季度该品种销售额高达1.33亿美元，远超诸多分析家估计的8500万美元，使该公司二季度总收人暴涨 41％，冲破了公司季度销售额10亿美元的历史大关，总收入达 11亿美元。美国基因泰克产的恩曲替尼市场前景广阔，为诸多肺癌患者的治疗提供了又一新选择。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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