基石药业产的肺癌新药普拉替尼去哪买的到？

郭药师

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2025-01-20 07:51:32

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基石药业是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。最近，基石药业产的肺癌新药普拉替尼的上市进程实现中美两开花。2020年9月7日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

中美审批同步取得进展得益于普拉替尼在临床试验中取得了优秀的结果。根据Blueprint Medicines Corporation发布的临床结果显示：在先前接受过铂化疗的87位患者中，普拉替尼的总缓解率（ORR）为57％（95％CI：46％，68％），完全缓解率（CR）为5.7％。此外，在27名未接受过铂化疗的患者中，ORR为70％（95％CI：50％，86％），CR率为11％。可以看出，即使是之前经过化疗的患者，也能对普拉替尼有着良好应答。

在肺癌精准治疗领域，针对RET靶点的研发是继EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶点后另一个巨大的突破。目前，国内尚无选择性RET抑制剂获批。对于RET融合阳性NSCLC患者，国内尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼在全球性试验以及在中国NSCLC患者中的研究结果令我们对其在国内的上市及其对患者带来的获益充满期待。就目前而言，对于国内患者来说，可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取美国上市的普拉替尼。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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