




瑞士诺华地拉罗司用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以上儿童及成人服用。
临床试验探讨铁螯合剂地拉罗司治疗重型β-地中海贫血(β-TM)铁过载患儿的疗效及安全性。试验选择24例规律输血的β-TM铁过载患儿参加研究,调查血清铁蛋白(SF)的变化及不良反应。
结果:地拉罗司(恩瑞格)每日20-30mg/kg的起始剂量对于铁过载患儿无明显效果,加量至每日30-40 mg/kg后SF水平下降显著(U=58);不良反应以血清肝脏转氨酶升高最为常见,其次为血清肌酐非进行性升高。持续地拉罗司治疗5年组SF水平明显低于对照组(1748±481 ng/mL vs 3462±1744 ng/mL);肝脏MRI T2值明显高于对照组(8.5±2.9 ms vs 2.7±1.9 ms)。两组心脏MRI T2均值比较差异无统计学意义。地拉罗司(恩瑞格)能显著降低β-TM患儿SF水平,并显示出剂量依赖性变化;其对心脏铁负荷的减少未显示出明显优势,而对肝脏铁负荷的减低疗效显著。
瑞士诺华地拉罗司怎么购买?
地拉罗司属于处方药物,患者购买瑞士诺华地拉罗司需要专业医生开具的处方,建议大家通过正规渠道购买,详情可以咨询海外医疗服务公司医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。