美国迈兰产的安必素在国内上市了吗？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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迈兰安必素为注射用两性霉素B脂质体，研发公司：美国吉德利和迈兰公司。1990年安必素首先在欧洲上市最新上市，1997年安必素在美国上市。
美国迈兰安必素的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
迈兰公司（Mylan）美国著名的制药厂商，是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商，于1961年成立，其前身为Mylan Laboratories，总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡市，在纽约证券交易所上市，其产品主要由普药、专利药和医药原料等。
那美国迈兰产的安必素在国内上市了吗？
据了解，美国迈兰产的安必素在国内没上市，有需要的患者可以购买国外的版本！
安必素的剂量：
1、治疗真菌病：治疗通常以1.0mg / kg体重的日剂量进行，并根据需要逐步增加至3.0mg / kg。目前数据不足以确定解决霉菌病所需的总剂量要求和治疗持续时间。然而，典型的是在3-3周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每位患者的具体要求进行调整。
2、毛霉菌病：推荐的起始剂量为5 mg / kg /天。治疗时间应单独确定。长达6 - 8周的课程常用于临床实践; 深部感染或长期化疗或中性白细胞减少症可能需要较长时间的治疗。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg / kg和高达10mg / kg的剂量，但安必素用于治疗这些较高剂量的毛霉菌病的安全性和有效性的数据是有限的。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年11月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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