瑞士罗氏T-DM1好用吗

在乳腺癌HER2 靶向治疗领域，目前已有四种药物被 FDA 批准用于治疗转移性乳腺癌：曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗以及曲妥珠 -DM1 偶联物，即T-DM1。T-DM1是一种新型抗体-药物偶联物,具有曲妥珠单抗类似的生物活性,可特异性的将强效抗微管药物DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内。 那么，瑞士罗氏T-DM1好用吗？

2013年2月22日T-DM1经FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过T-DM1和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。ASCO 2014 年发布的临床实践指南中，建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案，二线治疗方案可选择T-DM1。

EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用T-DM1作为一线治疗用药。针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者，对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」（TH）一线治疗和T-DM1一线治疗, T-DM1能够获得更长的无进展生存期（PFS），数据分别为 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。

另外，一项 IIa 期临床试验结果称，T-DM1联合帕妥珠单抗可以获得更佳的疗效，治疗方案的总体反应率是 57%，PFS 为 7.7 个月，据此可列为复发转移性乳腺癌患者的一线治疗方案。T-DM1作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。在 MARIANNE 研究中，没有患者发生粒缺发热，发生3级以上不良反应的比率仅为0.3%。 因此，总体来讲，在已经接受过T-DM1和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，T-DM1的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。

T-DM1的制药公司——罗氏的药品生产部门历史悠久，主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等各类疾病的药物。为了增加药品种类，开拓创新，罗氏近年来成功地收购了一些国际大型医药公司，壮大自身实力。其中包括：收购了美国最先进的生物工程公司基因技术公司的大部分股权，以加强罗氏在基因工程——这个医药工业最尖端领域里的领先地位。

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