瑞士罗氏维莫非尼在国内有吗？

郭药师

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2025-01-21 13:26:49

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瑞士罗氏维莫非尼在国内有吗？国内有瑞士罗氏维莫非尼。

威罗非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准威罗非尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准维莫非尼（商品名佐博伏，习用名维罗非尼、威罗非尼）在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。

临床试验Trail3分析了维莫非尼治疗黑色素瘤的效果。Trail3是一项开放标签、多中心的单臂临床试验，招募146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者，分为A、B两组，A组90人未接受过脑转移的局部治疗，B56组人至少接受过一次脑转移（手术切除，全脑放疗或立体定向放射治疗）的局部治疗、并伴有CNS（中枢神经系统）进展，两组都接受维莫非尼（960mg口服、一天2次）的治疗。结果显示，A、B组有着相同的客观缓解率18%，中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明，维莫非尼可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年5月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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