瑞士罗氏维莫非尼效果好吗？

郭药师

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2025-01-20 23:05:48

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瑞士罗氏在制药和诊断领域是世界领先的，罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。瑞士罗氏维莫非尼是治疗黑色毒瘤的药物之一。

2015年11月，美国FDA批准威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。瑞士罗氏维莫非尼效果好吗？

一项开放标签、多中心的单臂临床试验，招募146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者，分为A、B两组，A组90人未接受过脑转移的局部治疗，B组56人至少接受过一次脑转移（手术切除，全脑放疗或立体定向放射治疗）的局部治疗、并伴有CNS（中枢神经系统）进展，两组都接受维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）（960mg口服、一天2次）的治疗，结果如下。

试验结果显示，A、B组有着相同的客观缓解率18%，中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明，维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）治疗黑色素瘤的效果显著，但不是所有的黑色毒瘤患者都可以使用维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）的，维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）的使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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