




瑞士罗氏在制药和诊断领域是世界领先的,罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。瑞士罗氏维莫非尼是治疗黑色毒瘤的药物之一。
2015年11月,美国FDA批准威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。瑞士罗氏维莫非尼效果好吗?
一项开放标签、多中心的单臂临床试验,招募146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者,分为A、B两组,A组90人未接受过脑转移的局部治疗,B组56人至少接受过一次脑转移(手术切除,全脑放疗或立体定向放射治疗)的局部治疗、并伴有CNS(中枢神经系统)进展,两组都接受维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)(960mg口服、一天2次)的治疗,结果如下。
试验结果显示,A、B组有着相同的客观缓解率18%,中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明,维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。 维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)治疗黑色素瘤的效果显著,但不是所有的黑色毒瘤患者都可以使用维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)的,维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)的使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429